Сулфобутилирани бета-циклодекстрин натријум

Натријум сулфобутилирани -циклодекстрин је врста анионског и високо воденог -ЦД деривата. Може добро формирати не-ковалентне комплексе са молекулама на лековима укључивањем, на тај начин побољшавајући стабилност, растворљивост на води, смањење нефротоксичности, ублажавајући хемолитички ефекат дроге, који контролишу брзину ослобађања, и маскирајући непријатне мирисе и маскирајући са -ЦД и маскирају се са -ЦД и маскирају се са -ЦД и маскирају се са -ЦД и маскирају се са -ЦД и маскирају се са -ЦД. Врста ексципијента лекова са веома широким изгледима примене.

Основне информације

Назив производа	Натријум сулфобутил бета-циклодекстрин
Стандарди квалитета	УСП-НФ 2023, ЕП 10.3, Ентерприсе Стандард
Изглед и облик	Бели прах
ЦАС бр.	182410-00-0
Молекуларна формула	C₄₂H₇₀-Не₃₅(C₄H₈Тако₃На) Н, где н представља степен замене
Молекуларна тежина	1134 + 158n

Функције производа

Натријум сулфобутилирани бета-циклодекстрин је такође познат и као сулфобутил етар бета-циклодекстрина натријума солијума. То је натријумска со формирана бета-циклодекстрином алкилираним са 1, 4- бутанедисулфонским естером под алкалним условима. То је анионски тип високо растворљив циклодекстрин који је растворљив. Може добро да формира не-ковалентне комплексе са молекулама лека да би се укинуо лекове, на тај начин побољшавајући стабилност, растворљивост на води, сигурност, смањење нефротоксичности, ублажавајући хемолитичку токсичност лекова, контролирајући брзину ослобађања од дроге, итд.

Рута администрације:Интравенозна ињекција, орална примена, назална примена, окуларна управа. Има посебну способност афинитета и укључивање дроге која садржи азот.

Перформансе производа

Солилизација

Неутрални, катионски и анионски сировини могу се ефикасно комбиновати са сулфобутил бета-циклодекстрином, чиме се повећава растворљивост једињења са различитим раствором у решењима сировина за 10 до 25, 000 пута.

Погодна управа

Сулфобутил бета-циклодекстрин има одличну биокомпатибилност и може се давати ињекцијом, оралном применом, оком, назалном, локалном и удисањем.

Добра сигурност

Под нормалним околностима, може се брзо и у потпуности елиминисати из бубрега након примене. Омогућени су безбедносни подаци из ин витро експеримената и акутне, субакутне и хроничне студије токсичности ин виво и одобрене за употребу у људским фармацеутским препаратима.

Добра стабилност

Интеракција са сулфобутил бета-циклодекстрином може пружити благотворно заштитно окружење за сировине у својој липофилној шупљини, док хидрофилна површина омогућава одличну растворљивост у води за растворљивост и стабилност.

Тест стандард

Тестирати предмети	УСП-НФ2024			ПХ. ЕУР
Својства	Бели или бели аморфни прах			Бели или бели бели хигроскопски прах
Растворљивост	Овај производ је лако растворљив у води, благо растворљив у метанолу и готово нерастворљив у етанолу, н-хексану, н-бутан, ацетонитрилском, изопропанолу и етил ацетатом			Лако се растворљиви у води, готово нерастворљив у безводном етанолу и дихлорометану
Идентификација	Инфрацрвени спектар	Решење узорка треба да има исти апсорпциони бенд као стандардно решење		Инфрацрвена спектроскопија	Приказује исти апсорпциони бенд као и стандард
	Течна фаза	Време задржавања главног врха узорака решења треба да буде у складу са временом задржавања стандардног решења
	Просечан степен замене	Треба да се придржава прописа		Натријум	Реагује као натријумова со
	Натријум	Реагују као натријумова со
Садржај	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
пХ воденог раствора	30% в \/ в водени раствор пХ 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Тешки метали	Мање од или једнако 5 ппм			N/A
Бета-циклодекстрин	Мање од или једнако 0. 1%			Мање од или једнако 0. 1%
1, 4- бутане султон	Мање или једнако 0. 5 пм			Мање или једнако 0. 5 пм
Натријум хлорид	Мање или једнако 0. 2%			Мање или једнако {0}}. 12% (хлорид, еквивалентно 0,20% натријум хлорида)
4- хидроксибутане -1- сулфонска киселина	Мање од или једнако 0. 09%			Мање од или једнако 0. 1%
Динатријум бис (4- сулфобутил) етер	Мање или једнако 0. 05%			Мање или једнако 0. 05%
Бактеријски ендотоксини	Мање или једнако 10ЕУ \/ г			N/A
Укупан број аеробних бактерија	Мање или једнако 100цфу \/ г			Мање или једнако 100 ЦФУ \/ Г (парентералне припреме) Мање од или једнако 1000 ЦФУ \/ Г (не-парентерални препарати)
Укупан број калупа и квасца	Мање од или једнако 50цфу \/ г			Мање од или једнако 1000 ЦФУ \/ Г (не-парентерални препарати)
Есцхерицхиа цоли	Не може се детектирати			Не може се детектирати
Салмонела	N/A			Не може се детектирати
Јасноћа решења	Разјашњење решења 30% (в \/ в)			Јасан и безбојан
Просечан степен замене	6.2~6.9			5.9~6.6
Пеак (% Пеак Ареа)	I		0-0.3	N/A
	Ии		0-0.9
	Иии		0.5-5.0
	ИВ		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Ви		15.0-25.0
	Вии		20.0-30.0
	ВИИИИ		10.0-25.0
	Ик		2.0-12.0
	X		0-4.0
Водити воду	Мање или једнако 1 0. 0%			Мање или једнако 1 0. 0%
Смањење шећера	N/A			Мање или једнако 0. 05%

Паковање и складиштење

Паковање: У складу са фармацеутском паковањем
Спецификације амбалажа: 1 килограм по торби; 2 килограма по торби; 10 килограма по барелу; 20 килограма по барелу
Складиштење: запечаћено и чувано на сувом месту

Popularne oznake: Бетадек сулфобутил етер натријум, Кина бетадек сулфобутил етерски произвођачи натријума, добављачи, фабрика